Reagenti e strumentazione per laboratori d'analisi - Beta Diagnostici

HE4 EIA Kit »

Un nuovo biomarker per il carcinoma ovarico

L'HE4 (Proteina4 Secretoria Epididimale Umana) è una proteina secretoria da 20-25 kDa e consiste di un nucleo proteico di circa 13kDa.

Nel carcinoma ovarico la proteina secretoria epididimale E4 viene espressa in modo eccessivo. I tessuti ovarici normali presentano livelli minimi di espressione genica e produzione di HE4. Disgiuntamente, un'analisi del siero ottenuto da pazienti affette da tumori ovarici benigni ha dimostrato che l'HE4 aveva una sensibilità del 67% e una specificità del 96%.

Il dosaggio HE4 EIA è una fase solida, a 2 step che utilizza gli anticorpi monoclonali 2H5 e 3D8. Il saggio è destinato per l’uso nel monitoraggio di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico. Inoltre, può essere utilizzato in combinazione con il CanAg CA125 EIA per aiutare nella valutazione del rischio di carcinoma epiteliale ovarico nelle donne che presentano una massa pelvica.

In alcuni studi clinici sono stati valutati diversi marcatori tumorali. L'HE4 ha dimostrato la massima sensibilità come singolo marcatore. In combinazione con il CA125, la sua sensibilità è cresciuta a un grado addirittura superiore ad entrambi i marcatori presi singolarmente.

L'esame di pazienti affette da tumore ovarico con livelli normali di CA125 nel siero ha registrato elevati livelli di HE4 in oltre la metà delle pazienti. Al contrario, nell'esame di pazienti con tumori benigni che presentavano livelli elevati di CA125, i livelli di HE4 non sono risultati elevati in modo altrettanto frequente. Tali dati possono spiegare la natura complementare dell'HE4 nei confronti del CA125, che conduce a una maggiore sensibilità rispetto a entrambi i marcatori presi singolarmente.

Benefici del saggio HE4

• La combinazione di HE4 + CA125 comporta un aumento della sensibilità rispetto all’utilizzo del singolo CA-125A
• Aumento della sensibilità nelle donne con malattia in stadio precoce rispetto al CA125
• Aumento della sensibilità nelle donne in premenopausa rispetto al CA125
• Può essere usato solo o in combinazione con il CA125 per monitorare il carcinoma epiteliale ovarico

Dilemma diagnostico della massa pelvica

Del considerevole numero di donne che ogni anno presenta un sospetto di massa pelvica, solo una piccola percentuale svilupperà un carcinoma ovarico:

• Un risultato di una paziente con carcinoma ovarico sarà migliore quando l’operazione sarà eseguita da un GYN/ONC 2 (sarebbe ginecologo oncologo)
• È necessario uno strumento per stratificare le pazienti che hanno un alto rischio di malignità da quelle che non ce l’hanno.

La combinazione di CA125+HE4 predice il rischio di malignità:

• Molti marker sono stati studiati, ma la combinazione di CA125+ HE4 è un più accurato predittore di malignità di qualsiasi altro marker utilizzato da solo
• Come marker individuale, CA125 sierico ha una sensibilità del 43.3 % e 95% di specificità
• La combinazione di CA125 e HE 4 ha portato alla più alta sensibilità rispetto a qualsiasi altra combinazione doppia di marker
• La combinazione di CA125 e HE4 ha aggiunto il 33.1% alla sensibilità del CA125 usato da solo e il 3.5% alla sensibilità dell’HE4
• Utilizzato come unico marcatore l’HE4 ha la sensibilità più elevata per predire una malignità

Caratteristiche del kit

Per ulteriori informazioni non esitate a contattarci.

Prodotti in evidenza